Modificaciones al registro sanitario por cambio en la denominación de la forma farmacéutica

Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado de registro sanitario por cambio en la denominación de la forma farmacéutica del medicamento (comprimidos y tabletas).

Requisitos

General

  • Nota de solicitud explicando las razones del por qué solicita el cambio.
  • Documento emitido por el titular o su Representante Legal que acredite el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos procedentes del extranjero.
  • Nuevas etiquetas originales del envase o empaque primario, secundario o sus artes de etiquetas.
  • Fórmula cuali-cuantitativa.
  • Inserto (si aplica).
  • Certificado de registro sanitario original.

Observaciones

Costo del Trámite: gratuito. Duración total del Trámite: 2 meses.

Base legal

Resolución No.254 del 23 de junio de 2015. Decreto Ejecutivo Nº 849 de 4 de agosto de 2015.

Localización

Dirección

Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
Registros Sanitarios de Medicamentos.

Horario de atención

El horario de atención es de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.

Orientación

Para orientación y/o consultas sobre este trámite puede llamar gratis al Centro de Atención Ciudadana de Panamá al teléfono 311.

Asistencia: Trámite Express

Si requiere que nuestros abogados realicen este trámite (o cualquier otro) en su nombre, y ante cualquier entidad pública (o privada), llámenos al teléfono +(507) 1234-1234 o realice una solicitud de asistencia online.

Última actualización el 19 de Agosto de 2019 a las 07:39 pm.

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