Registro Sanitario a Producto de Uso Hospitalario

Este Servicio tiene como propósito, expedir Certificado de Registro Sanitario a productos para la salud humana denominados antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario, con la finalidad de importar y comercializar estos productos, en todo el territorio fiscal de la República de Panamá.

Requisitos

Persona Jurídica

  • Muestras del producto.
  • Etiquetas del producto.
  • Método de Análisis de producción del producto.
    • El mismo debe ser preparado por el laboratorio fabricante.
  • Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto.
  • Especificaciones del producto terminado.
  • Estudios de Estabilidad del producto.
  • Presentar recibo de pago.
  • Presentar el Certificado de libre Venta del producto.
  • Nota formal de Solicitud de expedición de Certificado de Registro Sanitario para productos para la salud humana como antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario, a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas. La misma debe estar firmada por el.
  • Refrendo de un Farmacéutico idóneo.
  • Información referente a la Toxicología del producto.

Base legal

Fundamentado por el Decreto Ley # 178 del 12 de julio del 2001, Ley #1 del 10 de enero de 2001.

Localización

Dirección

Calle Gorgas, Edificio #265, planta baja. Departamento de Registro Sanitario
Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá.
Central Telefónica: 512-9100

Horario de atención

El horario de atención es de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.

Orientación

Para orientación y/o consultas sobre este trámite puede llamar gratis al Centro de Atención Ciudadana de Panamá al teléfono 311.

Asistencia: Trámite Express

Si requiere que nuestros abogados realicen este trámite (o cualquier otro) en su nombre, y ante cualquier entidad pública (o privada), llámenos al teléfono +(507) 1234-1234 o realice una solicitud de asistencia online.

Última actualización el 19 de Agosto de 2019 a las 07:53 pm.

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