Cambios en el Registro Sanitario Original

Este servicio consiste en realizar cambios a certificados de registro sanitario de los reactivos, equipos e insumos utilizados en laboratorio clínico para el diagnóstico in vitro de enfermedades en seres humanos que se encuentren vigentes. No incluye cambio en el principio de la prueba. Aplica para cambio de marca, ampliación de catálogo, presentaciones entre otros.

Requisitos

Empresas

  • Nota de solicitud por parte de la empresa distribuidora detallando el cambio que desea realizar.
  • Formulario 1 corregido.
  • Registro sanitario original.
  • Etiquetas, Inserto, Literatura anterior y nueva original o notariado tal como se comercializará en Panamá, en español o traducida por traductor público autorizado.
  • Carta explicativa sobre el cambio por parte del fabricante original apostillada, en español o traducida por un traductor público autorizado.

Observaciones

1. Las solicitudes son recibidas en el Depto. de Evaluación de Insumos y Reactivos de lunes a viernes en horario de 7:30 a.m. a 2:00 p.m. 2. En caso de que se requiera, el Departamento de Evaluación de Insumos y Reactivos de Laboratorio podrá solicitar información adicional a la presentada por la empresa. 3. El costo es de B/. 50.00. Puede realizar su pago en efectivo o en cheque a nombre de Tesoro Nacional-Cuenta Única del Tesoro.

Localización

Dirección

Ave. Justo Arosemena, Calle 36, Edificio "Pedro Galindo".
Departamento de Evaluación de Insumos y Reactivos de Laboratorio
527-4853/ 527-4962

Horario de atención

El horario de atención es de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.

Orientación

Para orientación y/o consultas sobre este trámite puede llamar gratis al Centro de Atención Ciudadana de Panamá al teléfono 311.

Asistencia: Trámite Express

Si requiere que nuestros abogados realicen este trámite (o cualquier otro) en su nombre, y ante cualquier entidad pública (o privada), llámenos al teléfono +(507) 1234-1234 o realice una solicitud de asistencia online.

Última actualización el 19 de Agosto de 2019 a las 07:18 pm.

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