Modificaciones al Registro Sanitario por actualización de especificaciones del producto terminado

Actualizar las especificaciones de un producto terminado.

Requisitos

General

  • Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos procedentes del extranjero.
  • Nuevas especificaciones del producto terminado.
  • Justificación que respalde el cambio solicitado acompañado de la información científica en el que se apoya dicho cambio.
  • Documentado emitido por la Autoridad Sanitario del país de origen.

Observaciones

Si es para productos biológicos y biotecnológicos, presentar la autorización del cambio por Autoridad Sanitaria.

Base legal

Ley 1, de 10 enero de 2001 Decreto 178 de 12 de julio de 2001, articulo 18. Resolución No.254, 23 de Julio de 2015. RTCA (Reglamento Técnico Centroamericano)

Localización

Dirección

Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos.

Horario de atención

El horario de atención es de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.

Orientación

Para orientación y/o consultas sobre este trámite puede llamar gratis al Centro de Atención Ciudadana de Panamá al teléfono 311.

Asistencia: Trámite Express

Si requiere que nuestros abogados realicen este trámite (o cualquier otro) en su nombre, y ante cualquier entidad pública (o privada), llámenos al teléfono +(507) 1234-1234 o realice una solicitud de asistencia online.

Última actualización el 19 de Agosto de 2019 a las 07:39 pm.

Trámites Relacionados