Este Servicio tiene como propósito, modificar el colorante, saborizante y/o excipientes que no alteren el principio activo (Cambio de fórmula) de una especialidad farmacéutica.
Requisitos
General
- Carta de notificación firmada en original por el representante legal del laboratorio, debidamente acreditado en la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.
- Fórmula cuali-cuantitativa completa de la nueva formulación en hoja membretada y firmada por el responsable legal del laboratorio de control de calidad o titular del producto.
- Ejemplares del producto terminado para análisis (cuando proceda).
Observaciones
Costo del Trámite: B/. 20.00. Duración total del Trámite: 3 meses aproximadamente.
Base legal
Decreto Ejecutivo 178 de 12 de julio de 2001, artículos 82 y 83. Decreto Ejecutivo 105 de 15 de abril de 2003. Decreto Ejecutivo 197 de 14 de abril 2009. RTCA de Estabilidad.
Localización
- Institución: Ministerio de Salud
- Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
Dirección
Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
Horario de atención
El horario de atención es de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.
Orientación
Para orientación y/o consultas sobre este trámite puede llamar gratis al Centro de Atención Ciudadana de Panamá al teléfono 311.
Asistencia: Trámite Express
Si requiere que nuestros abogados realicen este trámite (o cualquier otro) en su nombre, y ante cualquier entidad pública (o privada), llámenos al teléfono +(507) 1234-1234 o realice una solicitud de asistencia online.
Última actualización el 19 de Agosto de 2019 a las 07:39 pm.
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