Modificaciones al registro sanitario por cambio de nombre comercial del producto

Este servicio tiene como propósito modificar el nombre comercial de un medicamento en el certificado de registro sanitario vigente.

Requisitos

General

  • Recibo de pago.
  • Nota de solicitud explicando las razones del por qué solicita el cambio de nombre comercial.
  • Presentar nuevo Certificado Libre Venta o Certificado de Producto Farmacéutico del país de procedencia.
    • Que señale el nombre actual del producto y el nuevo nombre con el que se desea comercializa.
  • De no poder cumplir con estos requisitos se deberán presentar los siguientes documentos:
    • Declaración notariada del representante legal de la empresa, debidamente acreditado en la Dirección
      Nacional de Farmacia y Drogas, en la que solicita el cambio del nombre comercial del producto.
      Fórmula cuali-cuantitativa emitida, en papel membrete y en español, por el responsable legal del laboratorio indicando los nombres comerciales con los que se fabrica el producto.
      Proyectos de etiquetas
      Certificado de registro sanitario original y en caso de pérdida justificada, la fiel copia de la original para incluir en éste los cambios correspondientes..

Base legal

Ley 1 del 10 de enero de 2001. Artículo 5, Capítulo III del Decreto Ley No. 178 del 12 de julio de 2001 Artículo 77, Capítulo VII del Decreto Ley No. 178 del 12 de julio de 2001

Localización

Dirección

Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
Registros Sanitarios de Medicamentos.

Horario de atención

El horario de atención es de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.

Orientación

Para orientación y/o consultas sobre este trámite puede llamar gratis al Centro de Atención Ciudadana de Panamá al teléfono 311.

Asistencia: Trámite Express

Si requiere que nuestros abogados realicen este trámite (o cualquier otro) en su nombre, y ante cualquier entidad pública (o privada), llámenos al teléfono +(507) 1234-1234 o realice una solicitud de asistencia online.

Última actualización el 19 de Agosto de 2019 a las 07:39 pm.

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