Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado del registro sanitario de productos farmacéuticos, por motivo de cambio en el lugar donde acondiciona el empaque secundario de un medicamento.
Requisitos
General
- Nota de solicitud explicando las razones del por qué solicita el cambio.
- La carta emitida por el laboratorio titular acreditando el cambio, la cual debe estar firmada en original por el representante legal acreditado.
- El Certificado de Buenas Prácticas de fabricación del laboratorio que acondiciona o empaca.
- Los proyectos de etiquetas donde se refleje el nuevo laboratorio que acondiciona.
- El certificado de registro sanitario original y en caso de pérdida injustificada, fiel copia de la copia original, para incluir en éste los cambios correspondientes.
Observaciones
Costo del Trámite: gratuito. Duración total del Trámite: 2 meses.
Base legal
Artículo 86, Decreto 178 del 12 de julio de 2001. Decreto Ejecutivo N°849 de 4 de agosto de 2015.
Localización
- Institución: Ministerio de Salud
- Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
Dirección
Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
Registros Sanitarios de Medicamentos.
Horario de atención
El horario de atención es de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.
Orientación
Para orientación y/o consultas sobre este trámite puede llamar gratis al Centro de Atención Ciudadana de Panamá al teléfono 311.
Asistencia: Trámite Express
Si requiere que nuestros abogados realicen este trámite (o cualquier otro) en su nombre, y ante cualquier entidad pública (o privada), llámenos al teléfono +(507) 1234-1234 o realice una solicitud de asistencia online.
Última actualización el 19 de Agosto de 2019 a las 07:39 pm.
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