Este servicio tiene como propósito, modificar el tipo de venta autorizada de una especialidad farmacéutica, ya sea de venta con prescripción médica a venta popular o viceversa.
Requisitos
General
- Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos precedentes del extranjero.
- Presentar proyectos de etiquetas que identifiquen el tipo de venta.
- Si desea cambiar a producto de venta popular deberán presentar proyectos de etiqueta que cumplan con lo reglamentado para este tipo de producto.
- Presentar el certificado de registro sanitario original y en caso de pérdida justificada fiel copia de la copia original, para incluir en éste los cambios correspondientes.
Observaciones
Costo del Trámite: gratuito. Duración total del Trámite: 6 meses aproximadamente.
Base legal
Decreto Ejecutivo 178 de 12 de julio de 2001, artículos 80, 340, 341, 342, 343, 344, 345, 346 y 349. Decreto Ejecutivo 105, 15 de abril del 2003, articulo 26 y 27.
Localización
- Institución: Ministerio de Salud
- Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
Dirección
Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
Horario de atención
El horario de atención es de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.
Orientación
Para orientación y/o consultas sobre este trámite puede llamar gratis al Centro de Atención Ciudadana de Panamá al teléfono 311.
Asistencia: Trámite Express
Si requiere que nuestros abogados realicen este trámite (o cualquier otro) en su nombre, y ante cualquier entidad pública (o privada), llámenos al teléfono +(507) 1234-1234 o realice una solicitud de asistencia online.
Última actualización el 19 de Agosto de 2019 a las 07:39 pm.
Trámites Relacionados
- Modificaciones al registro sanitario por inclusión o exclusión del diluyente al registro sanitario
- Modificaciones al registro sanitario por cambio de nombre comercial del producto
- Modificaciones al registro sanitario por cambio de colorante, saborizante y/o excipientes que no alteren el principio activo (Cambio de fórmula)
- Modificaciones al registro sanitario por cambio del laboratorio fabricante del diluyente
- Modificación al Registro Sanitario por Cambio de Denominación Comercial
- Registro Sanitario a Productos Cosméticos de Limpieza Doméstica
- Modificaciones al registro sanitario por cambio en el lugar de acondicionamiento del empaque secundario
- Modificaciones al registro sanitario por cambio de razón social de fabricante
- Modificaciones al registro sanitario por cambio de razón social de acondicionador titular
- Modificaciones al registro sanitario por cambio de razón social de acondicionador secundario
- Modificaciones al registro sanitario por cambio de razón social de acondicionador primario
- Registro Sanitario a Productos de Higiene Personal
- Inspección Técnica a Establecimientos Dedicados a la Distribución al por Menor de Productos Farmacéuticos de Venta Popular
- Registro Sanitario a Empresa Procesadora de Plaguicida
- Registro Sanitario a Producto de Uso Hospitalario