Actualizar la información de las condiciones de almacenamiento de un producto.
Requisitos
General
- Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos precedentes del extranjero.
- Estudio de Estabilidad.
- Nuevas etiquetas originales/empaque primario, secundario o sus artes de etiquetas.
Base legal
Decreto ejecutivo No. 850 del 4 de agosto de 2015 Decreto ejecutivo No. 849 del 4 de agosto de 2015 Decreto ejecutivo No. 178 del 12 de julio de 2001
Localización
- Institución: Ministerio de Salud
- Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
Dirección
Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
Registros Sanitarios de Medicamentos.
Horario de atención
El horario de atención es de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.
Orientación
Para orientación y/o consultas sobre este trámite puede llamar gratis al Centro de Atención Ciudadana de Panamá al teléfono 311.
Asistencia: Trámite Express
Si requiere que nuestros abogados realicen este trámite (o cualquier otro) en su nombre, y ante cualquier entidad pública (o privada), llámenos al teléfono +(507) 1234-1234 o realice una solicitud de asistencia online.
Última actualización el 19 de Agosto de 2019 a las 07:39 pm.
Trámites Relacionados
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- Modificaciones al Registro Sanitario por cambio de material envase-cierre
- Modificaciones al registro sanitario por cambio de titular (cambio de distribuidor)
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- Modificaciones al registro sanitario por cambio en el tipo de venta autorizada
- Modificaciones al registro sanitario por cambio del laboratorio fabricante del diluyente
- Modificaciones al registro sanitario por cambio de titular
- Modificaciones al Registro Sanitario – Inserto
- Modificaciones al Registro Sanitario – Nueva vía de administración
- Modificaciones al registro sanitario por nuevas indicaciones terapéuticas
- Modificaciones al registro sanitario por método de análisis
- Modificaciones al registro sanitario por cambio en la denominación de la forma farmacéutica
- Modificaciones al registro sanitario por cambio de colorante, saborizante y/o excipientes que no alteren el principio activo (Cambio de fórmula)