Registro Sanitario a Medicamentos- Preparaciones Magistrales

Trámite a través del cual se expide un Certificado de Registro Sanitario a productos denominados Medicamentos en Preparaciones Magistrales, para la importación y comercialización de estos productos, en todo el territorio fiscal de la República de Panamá.

Requisitos

Particular

  • Nota formal solicitando a través de un Abogado, la expedición del Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos en Preparaciones Magistrales, a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.
  • Método de Análisis de producción del producto.
    • El mismo debe ser preparado por el laboratorio fabricante.
  • Certificado de Análisis del producto.
  • Certificado de Libre Venta emitido por la Autoridad de Salud del país de procedencia.
  • Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.
  • Estudios Clínicos (para productos innovador).
  • Etiquetas y Envases correspondientes al producto.
  • Monografía del producto por registrar.
  • Cuatro Muestras INTEGRAS del producto.
  • Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto.
  • Estudios de Estabilidad para productos que se registran por primera vez.
  • Especificaciones del producto terminado, con relación a: Control Previo, Patrones Analíticos (cuando se requiera).
  • Refrendo del Colegio Nacional de Farmacéuticos.

Base legal

Fundamentado por el Decreto Ley # 178 del 12 de julio del 2001.

Localización

Dirección

Calle Gorgas, Edificio #265, planta baja, Departamento de Registro Sanitario
Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá.
Central Telefónica: 512-9100

Horario de atención

El horario de atención es de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.

Orientación

Para orientación y/o consultas sobre este trámite puede llamar gratis al Centro de Atención Ciudadana de Panamá al teléfono 311.

Asistencia: Trámite Express

Si requiere que nuestros abogados realicen este trámite (o cualquier otro) en su nombre, y ante cualquier entidad pública (o privada), llámenos al teléfono +(507) 1234-1234 o realice una solicitud de asistencia online.

Última actualización el 19 de Agosto de 2019 a las 07:53 pm.

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