Registro Sanitario a Producto Categorizado como Medicamento

Este Servicio tiene como propósito, expedir un Certificado de Registro Sanitario por renovación a productos categorizados como medicamentos, para la importación y comercialización de estos productos, en todo el territorio fiscal de la República de Panamá.

Requisitos

Persona Jurídica

  • Certificado de libre venta del país de origen.
  • Etiquetas del producto.
  • Método de Análisis de producción del producto.
    • El mismo debe ser preparado por el laboratorio fabricante.
  • Cuatro Muestras INTEGRAS del producto.
  • Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto.
  • Refrendo del Colegio Nacional de Farmacéuticos.
  • Refrendo del farmacéutico regente del establecimiento farmacéutico.
  • Presentar recibo de pago.
  • Presentar Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
  • Nota formal de Solicitud de expedición de una renovación al Certificado de Registro Sanitario para productos categorizados como medicamentos, mediante un Representante Legal, a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.

Base legal

Fundamentado por el Decreto Ley # 178 del 12 de julio del 2001, Ley #1 del 10 de enero de 2001.

Localización

Dirección

Calle Gorgas, Edificio #265, planta baja. Deparatamento de Registro Sanitario
Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá.Central telefónica: +(507)512-9100

Horario de atención

El horario de atención es de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.

Orientación

Para orientación y/o consultas sobre este trámite puede llamar gratis al Centro de Atención Ciudadana de Panamá al teléfono 311.

Asistencia: Trámite Express

Si requiere que nuestros abogados realicen este trámite (o cualquier otro) en su nombre, y ante cualquier entidad pública (o privada), llámenos al teléfono +(507) 1234-1234 o realice una solicitud de asistencia online.

Última actualización el 19 de Agosto de 2019 a las 07:53 pm.

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